Visszavonja a patikákból a FLUIMUCIL Mucoliticum 100 mg/ml oldatos injekció „28003077”, ill.a „28003077A” gyártási számú tételeit az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet. A gyógyszerbiztonságért felelős hatóság arra kéri a betegeket, ellenőrizzék házipatikájukat, ugyanis a felhasználás során olyan ampullákat találtak, amelyeken nincs törőgyűrű. Az ampullák biztonságos feltörése nem garantálható, így könnyen sérülést okozhatnak.
A forgalomba hozatali engedély szerint az injekciót fehér színű törőgyűrűvel ellátott, barna színű üvegampullába töltve forgalmazzák (1 doboz 5 db ampullát tartalmaz). A minőségi hibás tétel esetében az eltérés jól észlelhető.
| Az OGYÉI arra kéri a lakosokat, ellenőrizzék a gyártási számot a gyógyszeres dobozon (Gy.sz.: 28003077A), vigyék vissza a patikákba, ahol visszakapják a készítmény térítési díját. |
Mely esetekben alkalmazzák a gyógyszert?
A Fluimucil Mucoliticum acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó nyákoldó, köptető hatású készítmény. Az acetilcisztein oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot, elősegíti a légcsőben és légutakban lerakódott nyák kiürítését, így könnyíti a légzést. A készítmény olyan légúti megbetegedések kiegészítő kezelésére szolgál, amelyekben sűrű viszkózus nyák képződik, mint pl. a megfázásos megbetegedések, a hörgők akut vagy krónikus gyulladása, az influenza, valamint a sűrű nyák képződésével járó fül-, orr- és gégebetegségek.
Orvos vagy gyógyszerész javaslatára alkalmazható mucoviscidosis esetén (más néven cisztikus fibrózis, amelynek jellemzője a mirigyekben képződő igen sűrű nyák).
Frissítve (2016. június 13.):
| Az OGYÉI 2016. június 9-én közzétett lakossági felhívása óta a FLUIMUCIL Mucoliticum 100 mg/ml oldatos injekció még egy gyártási számú tételéről derült ki, hogy érintett a minőségi hibával – azaz az ampullákon nincs törőgyűrű -, ezért az OGYÉI arra kéri a lakosságot, hogyha 28003077, illetve a korábban bejelentett 28003077A gyártási számú dobozt talál házipatikájában, vigye vissza a gyógyszertárba. |
www.ogyei.gov.hu
