Az Amerikai Hematológiai Társaság éves kongresszusán mutatták be azokat a korszakalkotó vizsgálati eredményeket, amelyek alátámasztják, hogy egy új orális véralvadásgátló készítmény mellett kialakult major vérzéses esemény után jobbak a betegek gyógyulási esélyei és életkilátásai, mint a jelenleg leggyakrabban írt standard terápia mellett.
Véralvadásgátló terápiára fokozott vérrögképződés – például pitvarfibrilláció vagy vénás thromboembolia – esetén van szükség, feladata, hogy visszaszorítsa a stroke vagy ismételt trombózis, bekövetkezésének esélyét. A vérzéses szövődmény azonban valamennyi véralvadásgátló készítmény egyik ismert, és sajnos potenciális következménye lehet.
RE-LY tanulmány
A most nyilvánosságra hozott RE-LY tanulmány utólagos analízise az új illetve a standard terápiát hasonlítja össze az ilyen vérzéses eseményeket követően, nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban, illetve vénás thromboembolia esetén.
A vizsgálatban 26.757 beteg vett részt átlagosan 6-36 hónapig.
Az eredmények azt mutatták, hogy az új készítmény esetében a halálozási arány jelentősen alacsonyabb, illetve az intenzív osztályon való tartózkodás rövidebb volt. Emellett a klinikai támogató jellegű beavatkozások, kiegészítő kezelések éppolyan eredményesen alkalmazhatóak, mint a korábbi terápia esetén, s nem volt szükség az egészségügyi források nagyobb mértékű felhasználására sem.
Ellenőrző vizsgálatok
Az új orális véralvadásgátló kedvező haszon-kockázat profilját a felügyeleti hatóságok – az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség és az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal – által végzett biztonságossági értékelések is megerősítik. A RELY-ABLE vizsgálat nemrég közölt eredményei pedig azt mutatják, hogy a kezelés hatásai és kedvező biztonságossági profilja hosszú távon is konzisztensen fennállnak.
A terápia a RE-LY vizsgálatnak köszönhetően ma már világszerte – többek között Magyarországon is – elérhető a betegek számára. Ez elsősorban annak az évente mintegy 3 millió embernek jelent jó hírt, akik pitvarfibrillációval összefüggő stroke-ot szenvednek el világszerte, illetve azoknak, akik ortopédiai nagyműtét után szorulnak véralvadásgátló kezelésre.
Well PR
